Die JusTec GmbH bieten Ihnen auch Validierungsunterstützung

Mit der Validierung von Anlagen, Verfahren und EDV-Systemen wird der Nachweis erbracht, dass die verwendeten Verfahren und Systeme für den vorgesehenen Einsatzzweck geeignet sind und zuverlässig angewendet werden können. Letztlich ist die Validierung ein Garant für Qualität bei Produkten und Verfahren.

Eine Validierung erfordert große Sorgfalt bei Planung und Durchführung. Der Aufgabenumfang muss individuell auf den Anwendungsfall zugeschnitten werden, um die Durchführung möglichst effizient und ökonomisch zu gestalten. Wir unterstützen Sie bei allen nötigen Teilschritten der Validierung von Computer-Systemen bzw. Applikationen und dem zugehörigen Umfeld.

• Projektplanung und Betreuung
• Konzeption und Erstellung eines Rahmenvalidierungsplans
• Aufbau von Dokumentationen und Erstellung von SOPs
• Vorbereitung der Hardware-Qualifizierung und Software-Validierung
• Erstellung von Testplänen mit zugeschnittenen Testfällen
• Durchführung, Begleitung und Betreuung der Validierung
• Unterstützung bei Audits und Beurteilung
• Berichterstellung

Der Nutzen der Validierung ist nicht auf die Erfüllung regulativer Vorschriften begrenzt. Häufig trägt sie nicht unerheblich zur Effizienzsteigerung der Abläufe bei, minimiert Problempunkte und verhindert kostspielige Fehler in Produktion, Handling und Systembetrieb.